中交远航是一家主要经营Iso9001认证的iso认证机构,公司与全球各大知名认证机构均有着长期稳定的战略合作关系。
详情请拨打全国统一服务电话:13634105471ISO包括质量体系标准ISO9000、10000和14000系列。ISO9000标准明确了适合生产型和服务型企业的质量管理和质量保证体系。ISO为从事和审查质量管理和质量保证体系提供了指导方针。ISO环境质量管理体系明确了14000标准。
编辑认证对象
也就是说,产品质量认证的对象是包括服务在内的特定产品。认证的依据或条件是产品(服务)质量应符合*标准的要求,质量体系应符合*质量保证标准的要求。认证认证的方式是颁发产品认证证书和认证标志。其认证标志可用于认证产品。产品质量认证有两种:一种是安全产品认证,通过法律、行政法规或规章强制执行认证;另一种是自愿认证,是否申请认证,由企业自行决定。 质量体系认证的对象是企业的质量体系,或企业的质量保证能力。认证的依据或认证的条件是企业的质量体系应符合申请的质量保证标准GB/T19001一IS09001及必要的补充要求。通过颁发具有认证标志的质量体系认证证书,获得认证证书。但产品上不能使用证书和标记。质量体系认证是自愿的。产品质量认证和质量体系认证是第三方的活动,以确保认证的公平性。
编辑相关标准
ISO9000个标准主要由5个相关标准组成:
ISO9000-1:1994质量管理和质量保证标准-第1部分:选择和使用指南
ISO9001:1994质量体系-设计、开发、安装和服务质量保证模式
ISO9002:1994质量体系-生产、安装和服务质量保证模式
ISO9003:1994质量体系-较终检验试验质量保证模式
ISO9004:1994质量管理和质量体系要素-第一部分:指南:
ISO9000-1是选择和使用指南,阐明了基本质量概念选择和使用质量保证标准模式提供了指南。
ISO9004-1是企业内部质量管理的指南标准,不计划用于合同、法规或认证。本标准阐述了一套质量体系的基本要素,供企业根据市场、产品类别、生产过程、客户和消费者的需求选择使用。
ISO9003:如果供应商仅通过较终检验和试验确保满足要求,则采用此标准。
ISO9002:这个标准不仅包括在内ISO9003的所有要素都进一步扩展了ISO细节9003条款。ISO9002的目标是防止不可接受的产品(服务)和不正确的安装。它还提供了反馈机制,以纠正和预防问题。
ISO9001:就质量保证模式而言,这是较全面的标准。除了各种要素的要求外,本标准还具有相同的要求ISO除了9002的一致性外,还增加了设计元素。
ISO和9003包含一些共同要求,如:
定期校准和测量设备
使用适当的统计技术
产品标识和可追溯系统
保存记录的系统
产品搬运、储存、包装、保护和运输的系统
检验试验系统及不合格品处理系统
充分的人员培训
编辑标准认证
ISO9000认证需要同一个ISO9001年、9002年或9003年正在运行的质量体系由注册组进行成功和独立的评估。为了保持认证,注册组需要每6或12个月进行一次监督和评估,每3年进行一次全面的再评估。
认证过程有8个步骤。第一步是制定实施项目ISO质量体系标准规划;第二步,参考ISO评价现有质量体系的质量体系标准;第三步是采取正确行动遵守一切ISO质量体系要求;第四步是建立文件和记录系统;第五步是完成质量手册,使行程有效;第六步是让注册组在评估前安排审核;第七步是认证组织为正式评估做准备;第八步,注册组实行评估审核。
ISO在正常情况下,在美国完成9000认证需要一年或更长时间。如果现有的质量体系已经包括了一切ISO9000元素,那么需要不到一年的时间。在正常情况下,实施团队需要支付36人1年的劳动,注册团队需要提供3年的服务。根据认证组织的规模,注册组织的外部成本将保持在7.5万美元至1.5万美元之间。内部成本与外部成本大致相同。
作用编辑
ISO9000质量体系为企业管理提供了更有效的信息和过程控制机制。ISO质量体系可以控制质量成本,减少浪费,提高生产率。客户将对有质量体系认证的企业的产品更感兴趣,有效的质量体系也可以提高产品质量。这两个因素将提高企业及其产品在开放市场中的竞争力。
一大批1998年承认以下内容ISO9000认证的内部好处:提供更好的文件,更强的员工质量意识,内部联系。提高办公效率和生产率。也承认了以下内容ISO9000认证带来的外部利益;客户对质量列表的理解,竞争优势是提高质量,减少质量审查。
一小批1998年被调承认以下内容ISO9000认证带来的内外利益:产品质量的提高,客户关注度的增加,功能步骤重新设计的基础,市场份额的增加;21%表示,质量认证对质量体系和产品没有影响。
意义编辑
实施产品质量认证的目的是确保产品质量,提高产品声誉,保护用户和消费者的利益,促进国际贸易,发展国际质量认证合作。其意义体现在以下几个方面:
1.提高商品质量信誉和国内外市场竞争力
在获得质量认证证书和认证标志并通过注册公布后,可以在激烈的国内外市场竞争中提高产品质量的可信度,有利于占领市场,提高企业的经济效益。
2、提高商品质量水平,全面促进经济发展
实施商品质量认证的实施可以促进企业的综合质量管理,及时解决认证检验中发现的质量问题;加强国家对商品质量的有效监督管理,促进商品质量水平的持续提高。同时,获得质量认证的产品也可以降低重复检验和评估的成本。
3.提供商品信息,指导消费,保护消费者利益,提高社会效益
消费者购买商品时,可以从商品及其包装上的认证公告或认证标志中获得可靠的质量信息,经过比较和选择,购买满意的商品。
编辑认证技能
ISO如何判断9000认证设计和开发?
企业设计开发是否存在,关键在于其对产品和服务的设计开发过程是否负责。在这种情况下,公司正在应用ISO9001标准应删除7.3.如工程施工企业、代加工企业等。
不设计产品和服务,可能需要应用、修改或调整现有的设计和流程,以满足客户的不同需求。需要承担修改和调整过程的相应责任,公司应保留7.3.为灵活开展设计、开发和变更活动。不需要承担责任,客户也没有这样的要求,公司仍然可以删除7.3。如设备改装、服装修改、图外施工等。
客户提出/公司独立的产品/来说是新的或新的。如果他们以前没有做过,他们需要新的应用程序要求,等等,开展设计和开发活动。
ISO在9001标准中,设计与开发的定义是将要求转化为产品、工艺或系统规定的特性或规范的一组工艺。如果是这样,产品设计与开发可以理解为将产品要求转化为产品特性和产品实现过程规范。
ISO如何控制9000认证外包过程?
进一步提高外包过程控制的审计要求,我们认为4.一般要求的变化是标准的较大变化,特别是对外包过程的控制要求。例如,在4.1条款的最后一句话中,增加了类型和程度,并将识别改为规定,同时增加了两个注释。虽然文本变化不大,但外包过程控制要求的内在意义深度或高度的提高是显而易见的。学习2008年版的标准意识到,一些标准条款的轻微变化与其说是基于2000年版标准条款的不明确或不准确,不如说是标准原则、思想或原则的进一步明确和表现,包括过程方法原则或原则应用的强调。外包过程控制在第4.1条款中的修改正是对这一点的解释和反映。了解2008版标准4.1条款对外包过程控制要求的理解,谈谈初浅的经验。
一、了解外包过程的定义
4.新增注2条款对外包过程的定义非常清晰严谨。注2的新增不仅是统一认证行业和标准实施组织理解外包过程的需要,也是适应社会经济发展需要的标准。随着社会经济的不断发展和变化,一个组织的经济运行形式、某些过程或环节、由外部方实施越来越普遍。有的供、产、销系统,一头或两头在外(由外部方实施),有的只抓两头,中间生产过程由外部方实施。因此,标准的修改不仅仅是标准本身的功能――统一的需形态发展,提高标准的活力需要统一。
曾几何时,对外包过程的理解或判断,众说纷纭。关于外包和采购的区别,有很多争论。还有人问我们,外包和采购有什么区别?我们说,4.1注2还不够清楚吗?另一位业内人士用更通俗的语言回答:外包是我要你做的,你按我要求做,采购是我用你做的产品。从这个意思出发,控制要求当然是不同的,至少在某种程度上是不同的。
二、外包过程不仅要识别
4.条款正文最后一句所取代的两个关键动词,即识别改为规定,是一种层次性的变化。根据2000版的标准审核,一般认为外包过程控制已在系统中识别,并在手册中表示按7.4条款控制。如果由于外包控制不当而发现产品质量问题,一般认为已满足标准要求。将识别改为规定后,受审方需要有规定的证据。我们认为,审计过程至少应获得以下证据:
(1)手册或其他有效文件对影响产品符合性要求的任何外包过程控制的类型和程度都有必要的规定。这也应该是文本审查的关键内容之一。
(2)这些控制措施的规定和实施是否符合产品要求符合性。
(3)现场审核必须抽取这些规定内容的实施证据。
三、理解类型和程度
4.新增了类型和程度五个字,不仅限制了外包过程控制的范围,而且明确了控制的重点。新的注3列出了受影响的三个主要因素,它们是不可分割的。笔者认为,应用7.4能力需要更加重视第三个因素。在7.4条款中,2000版已经规定了控制类型和程度的要求。笔者认为,控制的类型和程度,结合具体组织,演变成具体的控制形式和方法。当然,外包过程的控制方法或手段也因组织的运行方式而异。但是,这些具体的方法或手段应该并且必须符合标准要求,即反映控制的类型和程度。
例如,在制造业中,通常通过签订协议或合同来控制产品形成过程中的关键外包过程。协议签订前,对外包商进行严格的调查和评估。根据实际情况,根据控制的类型和程度要求,确定本次调查评估的方法和形式。例如,是实地调查还是电话调查?是全面调查还是重点调查?总之,要规划具体的实施内容。笔者接触到一家中小企业对外包热处理的重新选择和评价。热处理对产品质量影响很大,无疑是一个至关重要的控制过程。由于成本、时间等条件的限制,无法有效进行实地调查,要求对方提供必要的信息,签订合同或协议。采用网上调查和同行调查的方法,即在网上和同行中获取大量有效信息,为准确决策奠定基础。在此基础上,根据实际情况规划外包商控制的类型和程度要求。
我们还联系了一些对外包过程控制要求较高的企业,不仅签订了外包协议和合同,还派常驻代表监控外包商产品的实现过程。对于一些产品合规性潜在影响较小、外包共享程度较轻的外包过程,通过应用7.4实现所需控制通常通过验收或检验外包产品进行控制,可称为验收检查类型。这种控制方法也有一定程度的差异,我们接触到了中小企业对产品表面处理外包过程控制程度的变化。除了对外包商电镀厂的一般调查和评价外,原有的控制方法还采用人工检查控制,可以满足产品的符合性和客户的要求。后来,表面处理涉及到关键部件,客户的要求也有所提高。企业对外包电镀质量的控制程度发生了变化,增加了盐雾试验设备,实施了定量试验方法,控制的类型和程度随产品要求的变化而变化。
四、控制外包的特殊过程
在制造业中需要确认的过程往往是一个特殊的过程。如上述热处理、电镀、喷塑、焊接等(根据情况定)等等。对这些特殊过程的外包控制,除了应符合标准7.4条款外,还必须符合7.5.2条款要求。对外包特殊过程控制的难点和重点,还是关键词:“过程确认”。现场审核中取证的核心内容也是围绕这几个关键词。我们理解,不管对这些过程怎么控制,按照7.4要求进行调查评价是首要的工作或程序,这项首要工作中就应包含了7.5.2的要求。至少要包括:
(1)是否满足法定要求(如电镀企业是实行生产许可证的单位);
(2)企业的规模与影响;
(3)涉及具体内容就应按照7.5.2 a)—e)条覆盖(包括过程评审准则、工艺文件、作业指导书、设备档次、人员状况、过程控制的其他内容包括是否应建立记录等)。
调查评价的结果应能证实具有提供满足产品要求符合性的能力。
外包过程的控制,虽然只是整个体系运行的一个部分,但是组织中举足轻重的控制过程。标准在4.1总要求中规定其要求。外包过程控制的好坏已经与企业的效益有很大关系,新标准已更适应于经济运行和认证行业的发展,显示了更强大的生命力。
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